May 27, 2023

법안 C-47: 캐나다 천연 건강 제품 규정의 변화와 영향

캐나다 상원 의원들은 현재 '천연 건강 제품 (natural health products)'과 관련된 새로운 규정을 논의하고 있습니다. 이 규정은 법안 C-47의 일부이며 천연 건강 제품과 관련된 부작용에 대해 더 엄격한 모니터링을 목표로 합니다.

이 법안은 2023년 예산안에서 연방 정부가 약속한 몇 가지 사항에 부합하는 것으로, 약초 요법 및 보충제와 같은 천연 건강 제품을 기존 바네사 법(Vanessa's Law)의 틀에 포함시킬 것입니다.

이 법은 이미 병원에서 의료 제품과 관련된 부작용을 보고하도록 규정하고 있습니다.

캐나다 보건부가 정의하는 천연 건강 제품은 자연적으로 발생하며 건강을 회복하거나 유지하기 위해 사용되는 물질입니다. 이는 대체 의약품 또는 보완 의약품이라고도 합니다.

이러한 제품은 정제, 캡슐, 틴크쳐(tincture), 용액, 크림, 연고, 방울 등 다양한 형태로 제공됩니다.

여기에는 비타민과 미네랄, 약초 요법, 동종요법 의약품, 전통 의약품, 프로바이오틱스 등이 포함됩니다. 치약이나 샴푸와 같은 일부 일상적인 소비자 제품도 질병, 장애 또는 비정상적인 신체 상태를 진단, 치료, 완화 또는 예방하는 역할을 하는 데 도움이 되는 경우 캐나다에서 천연 건강 제품으로 분류됩니다.

캐나다 보건부는 이러한 제품이 일반적으로 안전하며 의약품보다 부작용이 적다고 명시하고 있지만, 위험이 완전히 없는 것은 아닙니다.

천연 건강 제품 사용과 관련된 위험에는 제조 문제, 근거 없는 주장, 소비자를 위한 정보 부족, 다른 약물 또는 천연 건강 제품과의 상호작용, 잠재적인 원치 않는 부작용 등이 포함될 수 있습니다.

천연 유래 성분이라고 해서 본질적으로 안전하다는 의미는 아니라는 점에 유의하는 것이 중요합니다. 예를 들어, 남태평양의 건강 보조 식품인 카바(kava)는 심각한 간 손상과 관련이 있을 수 있습니다.

일부 비평가들은 캐나다 보건부가 잠재적으로 안전하지 않은 제품으로부터 소비자의 안전을 적절히 보장하지 못하고 있다고 주장합니다.

감사원의 2021년 보고서에 따르면 검토한 천연 건강 제품 중 88%에 잘못된 정보가 포함되어 있는 것으로 나타났습니다. 여기에는 입증되지 않은 승인되지 않은 건강 효능 주장, 잘못된 복용량, 불완전한 성분 목록, 읽을 수 없는 제품 라벨 등이 포함되었습니다.

이러한 제안된 규정이 천연 건강 제품에 미치는 영향과 관련하여, 2014년 바네사의 법이 통과된 이후 병원은 의약품과 관련된 건강 이상 반응을 보고해야 했습니다.

그러나 당시에는 천연 건강 제품은 이러한 보고 요건에 포함되지 않았습니다. 법안 C-47에 따라 제안된 새로운 규정은 천연 건강 제품을 동일한 법적 프레임워크에 통합하여 이를 바로잡는 것을 목표로 합니다.

천연 건강 제품 업계를 대표하는 캐나다 건강 식품 협회는 이러한 규정이 충분히 연구되거나 논의되지 않았으며 단순히 대규모 예산 법안에 포함되었다고 주장하면서 이러한 제안에 놀라움을 표하고 있습니다.

반대로 캐나다 약사협회는 이 규정을 지지하며 2014년 바네사 법이 처음 통과되었을 때 천연 건강 제품이 포함되었어야 한다고 생각합니다.

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