캐나다 보건부는 Accel Pharma Inc., Mint Pharmaceuticals Inc., Pharmascience Inc. 등 3개의 제약회사가 처방 의약품의 모든 로트를 리콜한다고 발표했습니다. 이번 리콜은 해당 제품의 브랜드 약과 동일한 효능을 입증하는 시험 데이터의 신뢰성 문제로 인한 것입니다.
이번 리콜은 인도에 기반을 둔 Synapse Labs Pvt. Ltd.에서 수행한 생물학적 동등성 시험 데이터에 의존한 결과입니다. 유럽 의약청의 조사 결과, 지난해 12월 해당 실험실의 문서 및 절차에서 "심각한 우려"와 "부적절함"이 발견되었습니다.
캐나다 보건부는 이러한 문제로 인해 해당 제품이 더 이상 안전하고 효과적일 수 없다고 판단하여 판매를 중단하고 모든 로트를 리콜한다고 밝혔습니다. 소비자들은 해당 제품을 지역 약국에 반환하여 교체 및 적절한 처리를 받을 것을 권고받고 있습니다. 사용 중인 제품이 영향을 받았는지 확실하지 않은 경우, 약국에 문의하는 것이 좋습니다.
